Активное вещество
1 г крема содержит: тербинафина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества
Натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариновый спирт, полисорбат-60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Описание

Однородный крем белого или почти белого цвета.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1%. По 30 г крема в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту, входящему в состав крема, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, беременность, период лактации (отсутствие достаточного клинического опыта применения).

Показания к применению

Грибковые заболевания кожи, вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи), разноцветный лишай.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время лекарственные взаимодействия не известны.

Передозировка

О случаях передозировки препарата при наружном применении не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток тербинафина: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение (при случайном проглатывании): активированный уголь, при необходимости симптоматическая и поддерживающая терапия.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа: противогрибковое средство

Код АТХ: D01AE15

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для наружного применения. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans), дрожжеподобных грибов - Pityrosporum orbiculare.

Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.

Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома Р450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.

Фармакокинетика

При наружном применении абсорбция - 5%, оказывает незначительное системное действие.

Беременность и кормление грудью

С осторожностью.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Побочные явления

В месте нанесения препарата в редких случаях отмечалось покраснение кожи, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращения лечения. Эти вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например, крапивницы, которые возникают редко, однако, при их появлении необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Особые указания

Крем предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания препарата в глаза.. При попадании препарата в глаза рекомендуется обильно промыть их водой.

Известно, что тербинафин выделяется с грудным Молоком. Тем не менее, при использовании препарата кормящей матерью какое-либо отрицательное влияние на младенца маловероятно, поскольку системное всасывание крема через кожу очень мало. Необходимо избегать нанесения на область молочных желез.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет:
Препарат наносят на кожу 1 или 2 раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:
Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день;
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день;
Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день;
Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Регистрационное удостоверение ЛСР-004404/10 от 18.05.2010, дата переоформления 16.08.2023

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата 

Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)

Аджио Фармацевтикалз Лтд Plot No. T-81, 82, M.I.D.C., Bhosari, Pune 411026 Taluka: bhosari, District: Pune-Zone 3, India Индия

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом