Кетотифен Реневал

 

кетотифен

 

 

таблетки

 

 

на одну таблетку:
Действующее вещество:
Кетотифена фумарат...................– 1,38 мг
(в пересчете на кетотифен)....... – 1,00 мг;
вспомогательные вещества: кальция фосфат дигидрат, крахмал картофельный, магния стеарат

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской. Допускается
наличие мраморности.

 

противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток.

 

R06AX17

Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной Н1-гистаминоблокирующей
активностью, ингибирует выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов,
снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю
и позднюю астматические реакции на аллерген. Предупреждает развитие бронхоспазма, не
оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего
повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани.

Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1,5–2 мес от начала терапии.

Всасываемость – практически полная, биодоступность – около 50 % (из-за наличия эффекта «первого
прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) – 2-4 ч, связь
с белками плазмы – 75 %. Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное
молоко.

Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит –
кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная
часть принятой дозы (1 % – в неизмененном виде и 60-70 % – в виде метаболитов). Выведение –
двухфазное: период полувыведения первой фазы – 3-5 ч, второй – 21 ч.

Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.

Атопическая бронхиальная астма, поллиноз (сенная лихорадка), аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, атопический дерматит, крапивница.

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет.

Эпилепсия, печеночная недостаточность.

Внутрь, во время еды, взрослым – по 1 мг 2 раза в сутки утром и вечером. При необходимости
дозу увеличивают до 2 мг 2 раза в сутки.

Детям: от 3 лет и старше – 1 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения – не менее 3 мес. Отмену
терапии проводят постепенно, в течение 2-4 недель.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции
(исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко –
беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота,
гастралгия, запор.

Со стороны мочевыделения: дизурия, цистит.

 

Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение
артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома. Лечение:
промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое
лечение, при развитии судорожного синдрома – барбитураты или бензодиазепины. Диализ
неэффективен.

Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола.
В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, АКТГ у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).

 

Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.

 

Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.

У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.

 

Таблетки, 1 мг.

По 10, 14, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой печатной лакированной.

3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по
14 таблеток, или 2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона для потребительской тары.

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту.

 

Регистрационный номер
 
ЛСР-003432/07. Дата регистрации 26.10.2007. Дата решения 28.06.2021. Дата переоформления 28.06.2021. Разрешён ввод в гражданский оборот: бессрочный.

ЛП-№(000845)-(РГ-RU). Дата регистрации 30.05.2022. Дата решения 30.05.2022. Разрешён ввод в гражданский оборот: бессрочный.

 

 

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.
Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.
Интернет: https://www.renewal.ru/

 

 

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

 

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80,
e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru